Tiêu chuẩn mới ASTM ứng dụng rộng rãi cho sự phát triển của tế bào mô

Thứ Ba, Tháng TưTháng Tư 15, 2025 | 15:23

Ủy ban vật liệu, thiết bị y tế và phẫu thuật quốc tế ASTM (F04) sẽ hỗ trợ các quy trình nhân giống tế bào mô nuôi cấy trong các tình huống phòng thí nghiệm. Cả tế bào mô bình thường và bệnh đều được nuôi cấy trong phòng thí nghiệm để nghiên cứu, khám phá thuốc, thử nghiệm độc tính và sản xuất các sản phẩm cho liệu pháp tế bào và thực phẩm nuôi cấy.

Tiêu chuẩn mới (F3716) mô tả các phương pháp đo lường và so sánh các đặc tính nhân lên của tế bào trong các phân tích và quy trình thường được thực hiện trong nhiều lĩnh vực. Bao gồm nghiên cứu tế bào học thuật, đánh giá thuốc dược phẩm và dược phẩm sinh học, sản xuất sinh học tế bào và mô, y học tái tạo, độc chất học và ngành công nghiệp thực phẩm nuôi cấy mới nổi.

“Những ngành công nghiệp này cần một phương pháp thử nghiệm đáng tin cậy để đánh giá và so sánh chất lượng của các quy trình mở rộng tế bào. Tiêu chuẩn mới này cung cấp một cơ sở quan trọng cho các loại chứng nhận và quy định về chất lượng đảm bảo phát triển các loại thuốc hiệu quả hơn và các liệu pháp dựa trên tế bào cho bệnh nhân”, thành viên ASTM James Sherley, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Công ty trách nhiệm hữu hạn Asymmetrex cho biết.

Ngày nay, nhiều phương pháp được sử dụng để đo các đặc tính nhân tế bào không đáng tin cậy và rất khác nhau, với kết quả không thể so sánh hợp lệ giữa các xét nghiệm này với xét nghiệm khác. Điều này hạn chế đáng kể khả năng tái tạo cần thiết cho khoa học chất lượng cao và phát triển liệu pháp.

Sherley cho biết: “Tiêu chuẩn mới đáp ứng nhu cầu lâu dài, đảm bảo các quy trình đáng tin cậy với kết quả có thể được so sánh trực tiếp giữa các xét nghiệm viên, địa điểm xét nghiệm và công cụ phân tích tế bào khác nhau”.

F3716 sẽ là phương pháp thử nghiệm cơ bản để phát triển tiêu chuẩn sắp tới cho việc đếm tế bào gốc khác biệt.

Tiểu My (theo ASTM)