Thu hồi toàn quốc sản phẩm Viên Đặt Ngọc Nữ Trang Bon

Thứ Hai, Tháng Mười 14, 2019 | 14:53

Mới đây, Sở Y tế Hải Phòng ban hành công văn hỏa tốc về việc yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc sản phẩm Viên Đặt Ngọc Nữ Trang Bon.

Theo đó, hiện nay, trên mạng xã hội xuất hiện một số quảng cáo về sản phẩm đông y có tác dụng hỗ trợ bệnh viêm nhiễm phụ khoa ở phụ nữ mang tên Viên đặt Ngọc Nữ Trang Bon, có địa chỉ phân phối tại Công ty TNHH Trang Bon (số 157 đường Đào Nhuận, phường Kênh Dương, quận Lê Chân, thành phố Hải Phòng).

Qua kiểm tra cho thấy, sản phẩm Viên Đặt Ngọc Nữ Trang Bon chưa có giấy phép lưu hành. Đại diện Sở Y tế TP. Hải Phòng khẳng định, đơn vị này chưa từng cấp giấy phép cho Công ty TNHH Trang Bon và số công bố in trên bao bì sản phẩm là số công bố của sản phẩm khác.

Sản phẩm Viên Đặt Ngọc Nữ Trang Bon.

Sở Y tế Hải Phòng đề nghị Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) chỉ đạo Sở Y tế các tỉnh, thành phố kiểm tra, giám sát việc lưu thông sản phẩm Viên Đặt Ngọc Nữ Trang Bon trên thị trường và tiến hành thu hồi, xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm.

Đồng thời, giao Thanh tra Sở Y tế Hải Phòng phối hợp với các cơ quan hữu quan tiến hành điều tra xác minh việc sản xuất và kinh doanh Viên Đặt Ngọc Nữ Trang Bon của Công ty TNHH Trang Bon, xử lý nghiêm theo quy định của pháp luậtBáo cáo Uỷ ban nhân dân thành phố Hải Phòng; Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Trước đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có thông báo thu hồi 11 loại thuốc chứa hoạt chất Ranitidine do có chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) có nguy cơ gây ung thư ở hàm lượng vượt ngưỡng cho phép của quốc tế.

Theo đó, căn cứ vào các quy chế dược hiện hành của Việt Nam và thông báo của Cơ quan khoa học y tế Singapore (HSA), Cơ quan quản lý dược phẩm Thụy Sĩ (Swissmedic) về việc thu hồi các thuốc chứa Ranitidine do phát hiện chứa tạp chất N nitrosodimethylamine (NDMA) có nguy cơ gây ung thư ở hàm lượng vượt quá ngưỡng cho phép của quốc tế, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi 11 loại thuốc có chứa thành phần Ranitidine. Cụ thể là Aciloc 150 mg, Aciloc 300 mg, Apro-Ranitidine 150 mg, Zantac Tablets, Zantac Injection, Ratylno-150, Hyzan Tablet 150 mg, Neoceptin R-150 Tablet 150 mg, Vesyca film coated tablet 150 mg, Xanidine Tablet 150 mg, Zantac Syrup 150 mg/10 ml.

Cục Quản lý Dược yêu cầu, các công ty nhập khẩu thuốc phải phối hợp với nhà phân phối thuốc thông báo thu hồi tất cả các lô thuốc thành phẩm nêu trên tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc và tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc này. Bên cạn đó, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 01 tháng kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Ngoài ra, đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo việc thu hồi tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn. Công bố thông tin việc thu hồi tất cả các thuốc thành phẩm nêu trên trên Trang thông tin điện tử của Sở và kiểm tra, giám sát các công ty nhập khẩu thuốc trên địa bàn thực hiện việc thu hồi các thuốc nêu trên.

Trương Vân