Thu hồi lô kem chống nẻ dưỡng ẩm Hame soft 10g không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Người viết: Trương Vân - Ngày viết: Thứ Ba, Tháng TưTháng Tư 19, 2022 | 14:46 - Lượt xem: 839
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với sản phẩm kem chống nẻ dưỡng ẩm Hame soft 10g.
Sản phẩm kem chống nẻ dưỡng ẩm Hame soft 10g (số lô 011020, ngày sản xuất 27-10-20, hạn dùng 27-10-23. Trên nhãn ghi SCB: 7939/20/CBMP-HN, sản phẩm của Công ty cổ phần dược VP – Pharm, Công ty TNHH liên doanh dược mỹ phẩm Ivypharma sản xuất. Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh lấy mẫu tại Nhà thuốc Bảo Hân (địa chỉ tại 185 đường Chính Hữu, TP. Hà Tĩnh, tỉnh Hà Tĩnh) để kiểm tra chất lượng.
Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (về chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Thông tư số 06-2011/TT-BYT ngày 25-01-2011 và Quy định hòa hợp mỹ phẩm ASEAN. Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên.
Lý do thu hồi là sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược VP – Pharm, Công ty TNHH liên doanh dược mỹ phẩm Ivypharma phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm trên, tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội kiểm tra Công ty cổ phần dược VP – Pharm, Công ty TNHH liên doanh dược mỹ phẩm Ivypharma trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31-5.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên. Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Bảo Lâm