Quyết định số 3590/QĐ-BKHCN về việc công bố tiêu chuẩn quốc gia

Thứ Tư, Tháng Ba 23, 2022 | 17:01

Ngày 31/12/2021, Bộ KH&CN ban hành Quyết định số 3590/QĐ-BKHCN về việc công bố tiêu chuẩn quốc gia.

Theo đó, công bố 15 tiêu chuẩn quốc gia:

1. TCVN 13398:2021 / ISO 8836:2019 Ống hút sử dụng cho đường hô hấp
2. TCVN 13399:2021 / ISO 18472:2018 Tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe – Chất chỉ thị sinh học và hóa học – Thiết bị thử nghiệm
3. TCVN 13400-3:2021 / ISO 13175-3:2012 Vật cấp ghép phẫu thuật – Phosphat canxi – Phần 3: Các chất thay thế xương hydroxyapatite và beta-tricanxiphosphat
4. TCVN 13401:2021 / ISO 14408:2016 Ống nội khí quản thiết kế cho phẫu thuật laser – Yêu cầu ghi nhãn và thông tin đính kèm
5. TCVN 13402:2021 / ISO 17511:2020 Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro – Yêu cầu đối với việc thiết lập liên kết đo lường của các giá trị được chỉ định cho các chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm tra độ đúng và mẫu bệnh phẩm người.
6. TCVN 13403:2021 / ISO 12189:2008 Vật cấy ghép phẫu thuật – Thử nghiệm cơ học thiết bị cấy ghép cột sống – Phương pháp thử mỏi dùng cho các bộ cấy ghép cột sống sử dụng cấu trúc đỡ trước
7. TCVN 13404-2:2021 / ISO 11608-1:2014 Hệ thống tiêm bằng kim dùng trong y tế – Yêu cầu và phương pháp thử – Phần 1: Hệ thống tiêm bằng kim
8. TCVN 13404-2:2021 / ISO 11608-2:2012 Hệ thống bằng kim dùng trong y tế – Yêu cầu và phương pháp thử – Phần 2: Kim tiêm
9. TCVN 13404-3:2021 / ISO 11608-3:2012 Hệ thống tiêm bằng kim dùng trong y tế – Yêu cầu và phương pháp thử – Phần 3: Ống chứa hoàn thiện
10. TCVN 13404-4:2021 / ISO 11608-4:2006 Hệ thống tiêm bằng kim dùng trong y tế – Yêu cầu và phương pháp thử – Phần 4: Bút tiêm điện tử và cơ điện
11. TCVN 13404-5:2021 / ISO 11606-5:2012 Hệ thống tiêm bằng kim dùng trong y tế – Yêu cần và phương pháp thử – Phần 5: Các chứ năng tự động
12. TCVN 13405:2021 / ISO 7199:2016 with AMD 1:2020 Vật cấy ghép tim mạch và các cơ quan nhân tạo – Thiết bị trao đổi khí – máu (thiết bị cung cấp oxy máu)
13. TCVN 13406:2021 / ISO 18153:2003 Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro – Phép đo định lượng trong các mẫu sinh học – Tính liên kết chuẩn đo lường của các giá trị đối với nồng độ xúc tác của các enzyme ấn định cho các bộ hiệu chuẩn và các mẫu đối chứng
14. TCVN 13407-3:2021 / ISO 7886-3:2020 Bơm tiêm dưới da vô khuẩn sử dụng một lần – Phần 3: Bơm tiêm tự hủy dùng để tiêm chủng liều cố định
15. TCVN 13407-4:2021 / ISO 7886-4:2018 Bơm tiêm dưới da vô khuẩn sử dụng một lần – Phần 4: Bơm tiêm với đặc tính ngăn ngừa sử dụng lại

Xem chi tiết tại đây 3590-QD-BECKHAM