Canada: Đề xuất sửa đổi các thành phần dược phẩm có hoạt tính kháng khuẩn trong thuốc

Người viết: Trương Vân - Ngày viết: Thứ Tư, Tháng Năm 11, 2022 | 15:03 - Lượt xem: 465

Nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng, Canada đã đưa ra thông báo đề xuất tham vấn sửa đổi Danh sách các thành phần dược phẩm có hoạt tính kháng khuẩn nhất định (gọi tắt là Danh mục A).

Bộ Y tế Canada dự định sửa đổi Danh mục A trong đó nêu tên một số thành phần dược phẩm có hoạt tính kháng khuẩn quan trọng trong thuốc dành cho con người. Các thành phần trong Danh mục A phải tuân theo biện pháp giúp hạn chế sự phát triển của việc đề kháng với các loại kháng sinh quan trọng về mặt y tế này và các biện pháp này là một phần trong cam kết của Bộ Y tế Canada về bảo vệ sức khỏe cộng đồng và an toàn thực phẩm.

Mục đích của thông báo là bảo vệ sức khỏe cộng đồng và an toàn thực phẩm.

Tại Cục Thuốc thú y của Bộ Y tế Canada (gọi tắt là VDD), thực hiện các thay đổi đối với Danh mục A theo yêu cầu, bao gồm khi: Bộ Y tế Canada phê duyệt một loại thuốc kháng sinh mới đáp ứng các tiêu chí phân loại; Có thông tin mới về một loại thuốc kháng sinh có sẵn trên thị trường quốc tế; Có thông tin mới về một loại thuốc kháng sinh đã có trong danh sách.

Kể từ khi công bố Danh mục A vào năm 2017, các chất kháng khuẩn mới hơn quan trọng đối với thuốc dành cho con người đã trở nên sẵn có. Bộ Y tế Canada tiến hành cuộc kiểm tra dựa trên tài liệu về các loại thuốc kháng khuẩn theo một bộ tiêu chí đã được thiết lập sẵn trên trang web của Bộ Y tế Canada và xác định các chất kháng khuẩn bổ sung cần được xem xét để đưa vào Danh mục A. Mục đích của thông báo: Bảo vệ sức khỏe động vật, sức khỏe cộng đồng và an toàn thực phẩm.

Đồng thời, Nhật Bản thông báo sửa đổi một phần các yêu cầu tối thiểu đối với sản phẩm sinh học. Theo đó, các quy định đối với độc tố bạch hầu trong “Vắc xin liên hợp vi khuẩn 13-valent bị hấp phụ bởi vi khuẩn gây bệnh bạch hầu (liên hợp CRM197 đột biến diphtheria)” trong yêu cầu tối thiểu đối với các sản phẩm sinh học sẽ được sửa đổi một phần. Mục đích của thông báo: Để thiết lập tiêu chuẩn cho quy trình sản xuất, đặc tính, chất lượng, bảo quản và những thứ khác của dược phẩm mà phải đặc biệt chú ý đến việc đạt được sức khỏe cộng đồng và vệ sinh (Sản phẩm sinh học).

An Hạ