Thu hồi thuốc Ibucine 400 mg do không đảm bảo chất lượng

Người viết: Trương Vân - Ngày viết: Friday, Nov 8, 2019 | 14:30 - Lượt xem: 62

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa đưa ra thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên Ibucine 400 mg do không đủ tiêu chuẩn chất lượng.

Theo kết quả điều tra của Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh về thuốc viên nén bao phim Ibucine 400 (Ibuprofen 400mg), SĐK: VD-25569-16, số lô: 906019, NSX: 20/06/2019, HD: 20/06/2022 do Công ty TNHH dược phẩm USA – NIC (USA – NIC Pharma) sản xuất. Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Tp. HCM lấy tại Công ty TNHH sản xuất kinh doanh dược phẩm Đam San. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan, tạp chất liên quan (vi phạm mức độ 3). 

Thuốc viên nén Ibucine 400 mg không đạt đủ tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC trong thời hạn 48h kể từ ngày gửi thông báo phải thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nén bao phim Ibucine 400 (Ibuprofen 400mg). Ngoài ra trong 18 ngày công ty phải thu hồi số lượng sản xuất, số lượng phân phối, … theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Trước đó liên quan đến việc thu hồi thuốc không đảm bảo chất lượng, Cục Quản lý Dược cũng đã đề nghị thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nang mềm Halaxamus (Acetylcystein 200 mg), SĐK: VD-25911-16, số lô: 6880119; ngày SX: 11/6/2019; HD: 11/6/2022 do Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú – Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm (Lô số 12 Đường số 8, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh) sản xuất. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất, định lượng, độ đồng đều khối lượng.(vi phạm mức độ 2). 

Yến Hoa