Thu hồi thuốc ho Fenspirol chứa hoạt chất gây nguy cơ rối loạn nhịp tim

Người viết: admin - Ngày viết: Friday, Mar 1, 2019 | 16:46 - Lượt xem: 244

Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa có công văn thu hồi thuốc Fenspirol (Fenspiride hydrochloride 2 mg/ml) do Công ty Polfannex S.A. sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 1 – Pharbaco nhập khẩu.

Cục Quản lý Dược nhận được văn thư số 01-19/Pol đề ngày 20/02/2019 của Công ty Polfarmex S.A. đề nghị tạm dừng lưu hành và thu hồi tất cả các lô thuốc Fenspirol (Fenspiride hydrochloride 2 mg/ml), SDK: VN-16884-13 tại Việt Nam. Văn thư của Công ty Polfarmex S.A. kèm theo Quyết đinh số 2/WS/2019 ngày 11/02/2019 của Cơ quan quản lý Dược Ba Lan về việc tạm dừng lưu hành thuốc sirô Elofen (Fenspiride hydrochloride 2 mg/ml) tại Ba Lan do Fenspiride có nguy cơ cao hơn lợi ích của thuốc, do chứa hoạt chất Fenspiride hydrochloride có nguy cơ gây rối loạn nhịp tim của người sử dụng

Thuốc ho Fenspirol do Công ty Polfannex S.A. sản xuất có chứa hoạt chất Fenspiride hydrochloride gây nguy cơ rối loạn nhịp tim