Hàng ngàn viên thuốc chứa chất nguy cơ gây ung thư đã được thu hồi

Người viết: admin - Ngày viết: Wednesday, Aug 1, 2018 | 11:36 - Lượt xem: 319

 Ngay sau khi có yêu cầu thu hồi, các công ty dược phẩm đã thu hồi lượng lớn thuốc chứa Valsartan. Các bệnh viện đã thu hồi 100% nguồn thuốc được phân phối từ ba công ty trên.

Ngày 18/7, Tổ chức Y tế thế giới (WHO) thông báo về việc Cơ quan quản lý dược châu Âu (EMA), cơ quan quản lý thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ (US FDA) và một số quốc gia khác trên thế giới đã thu hồi các thuốc chứa hoạt chất valsartan được sản xuất từ nguyên liệu valsartan của công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc do nguyên liệu này bị nhiễm tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA).

Tại Việt Nam, Bộ Y tế đã cấp số đăng ký lưu hành cho 111 thuốc có chứa hoạt chất valsartan; trong đó có 23 thuốc có sử dụng nguyên liệu valsartan do công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals (Trung Quốc) sản xuất.

Do đó, Bộ Y tế đã có văn bản yêu cầu các cơ sở sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu ngừng ngay việc nhập khẩu, sản xuất, lưu hành, sử dụng đối với 23 thuốc có sử dụng nguyên liệu valsartan của công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals (Trung Quốc) và thu hồi 23 thuốc này trong phạm vi cả nước.

Tại Việt Nam, có tám doanh nghiệp được cấp đăng ký đối với 23 thuốc thành phẩm đang lưu hành có sử dụng hoạt chất Valsartan, được nhập từ Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical buộc phải thu hồi gồm: Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2, Công ty cổ phần Hóa dược Việt Nam, Công ty cổ phần Dược phẩm OPV, Công ty cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco, Công ty cổ phần PYMEPHARCO, Công ty TNHH Liên doanh STADA Việt Nam, Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long.

Trao đổi với PV, đại diện Công ty Cổ Phần Dược phẩm Cửu Long cho biết, ngày 21/02/2018 Dược Cửu Long đã nhập khẩu nguyên liệu Valsartan do công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical – Trung Quốc sản xuất. Từ ngày 20/03/2018 đến ngày 31/05/2018 DCL đã xuất 49.07 kg nguyên liệu Valsartan có nguồn gốc nêu trên cho Nhà máy sản xuất Dược Phẩm Cửu Long sản xuất mặt hàng Valsartan 80 có số đăng ký là VD-27843-17.

Tuy nhiên, Công ty cổ phần Dược Cửu Long khẳng định tới thời điểm hiện tại, tất cả sản phẩm liên quan này vẫn còn lưu kho và chưa được xuất bán ra thị trường.

Công ty cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco cũng cho biết công ty hiện có 3 loại thuốc thuộc diện thu hồi. Ngay khi nhận được yêu cầu, Domesco đã thông báo tới khách hàng và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm mà công ty sản xuất từ nguyên liệu Valsartan của Zhejiang Huahai Pharmaceutical, đồng thời báo cáo về tình hình mua và sử dụng nguyên liệu theo đúng yêu cầu của cục. Sau khi sản phẩm bị thu hồi, công ty đã hoàn tất việc nghiên cứu một nguồn nguyên liệu khác để đưa vào sản xuất ngay khi nhận được sự phê duyệt của Cục quản lý Dược, Bộ Y tế.

Đại diện Sở Y tế Hà Nội cho biết, Hà Nội có bốn bệnh viện, gồm: Bệnh viện đa khoa Hà Đông, Bệnh viện đa khoa Đống Đa, Bệnh viện Thanh Nhàn và Bệnh viện đa khoa huyện Quốc Oai và ba công ty, gồm: Công ty TNHH Dược phẩm Ba Đình, Công ty TNHH Dược phẩm Gia Minh và Công ty TNHH Dược phẩm Tân An có trúng thầu một số thuốc chứa Valsartan có trong danh mục thuốc được Cục Quản lý Dược cảnh báo.

Ngay sau khi có thông tin thu hồi, ba công ty dược phẩm đã thu hồi được khoảng 136.000 viên thuốc chứa Valsartan trên địa bàn Hà Nội. Các bệnh viện đã thu hồi 100% nguồn thuốc được phân phối từ ba công ty trên.

Nhằm đảm bảo cung ứng đủ thuốc có chất lượng phục vụ nhu cầu điều trị và tránh biến động về giá thuốc, Bộ Y tế yêu cầu các cơ sở sản xuất, kinh doanh tiếp tục nhập khẩu, sản xuất, lưu hành 88 thuốc còn lại chứa valsartan không sử dụng nguyên liệu của công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals (Trung Quốc) để thay thế cho 23 thuốc bị đình chỉ lưu hành và thu hồi.

Bộ Y tế vẫn đang tiếp tục theo dõi chặt chẽ, cập nhật thông tin từ Tổ chức Y tế thế giới, EMA, FDA và các cơ quan quản lý dược khác để kịp thời xử lý cũng như thông báo cho cán bộ y tế và người sử dụng.

Khảo sát của PV tại một số cửa hàng và nhà nhà thuốc bệnh viện tại Hà Nôi, hầu hết thuốc được sản xuất từ nguyên liệu valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc sản xuất đều đã được thu hồi hoặc không còn bán. Tại đây, dược sĩ giới thiệu về các thuốc cùng loại chứa valsartan không sử dụng nguyên liệu của công ty trên.

Dược sĩ khuyến cáo, thuốc này được sử dụng để điều trị bệnh tăng huyết áp và suy tim, ngăn ngừa đột quỵ cho người cao tuổi, nhồi máu cơ tim và các vấn đề về thận. Do đó, bệnh nhân cần liên lạc với bác sĩ để được tư vấn mua sản phẩm khác có cùng công dụng để đảm bảo hiệu quả điều trị.

Nguồn vietq.vn